Дорогу импорту. Подешевеют ли импортные лекарства в Украине

В чем суть закона?

Закон упрощает механизм государственной регистрации лекарственных средств. Это касается препаратов, которые зарегистрированы и прошли апробацию в странах с жесткой регуляторной системой (США, Швейцария, Япония, Австралия, Канада или страны Евросоюза) и уже используются в протоколах лечения.

Такие препараты будут регистрироваться Минздравом в срок до 10 рабочих дней. Раньше говорилось о месячном сроке.

Как теперь будут регистрировать лекарства?

По принятому закону, для того чтобы зарегистрировать лекарство, нужно приложить к заявлению такие документы:

• материалы доклинического изучения, клинического испытания и их экспертиз;
• материалы о методе контроля качества лекарства, проект технологического регламента или сведения о технологии производства;
• образцы лекарства;
• его упаковка;
• документ, подтверждающий уплату регистрационного сбора.

Для лекарств, зарегистрированных в вышеназванных странах, список документов сокращается. Прилагаются только материалы о методах контроля качества лекарственного средства, материалы регистрационного досье, образцы упаковки, инструкция и регистрационный сбор.

Иными словами, теперь не нужно доказывать, что лекарство не вредное — достаточно того, что это уже признано в странах, подпадающих под действие закона.

Что от этого изменится?

По словам главы фонда "Пациенты Украины", члена Национального совета по вопросам противодействия туберкулезу и СПИДу Дмитрия Шерембея, закон, во-первых, существенно облегчит процесс ввоза в Украину необходимых лекарств, а значит, они будут быстрее попадать к пациентам. "Тем более что в Украине часто нет аналогов импортных лекарств. Существуют заболевания, для лечения которых дефицит препаратов достигает 60%", — говорит Шерембей.

Кроме того, теперь не будет монополии фармкомпаний, которые имели привилегии на рынке за счет тесной связки с Минздравом. Шерембей утверждает, что это одна из главных причин, почему принятие законопроекта пытались тормозить. Фирмы выигрывали тендеры, предлагая лекарства худшего качества и по завышенным ценам. А иностранные препараты в любой момент можно было "завернуть" на границе.

Сократится доля черного рынка. "Препараты уходили на черный рынок, и больные люди вынуждены были их покупать. У них не было альтернативы. Причем качество лекарств было сомнительным, а цена высокой", — продолжает Шерембей.

• Читайте также: Ниже некуда. 8 причин считать, что дно экономического кризиса в Украине позади

Подешевеют ли лекарства?

По прогнозам Шерембея, медикаменты подешевеют на 15–30%. "Появится конкуренция, и компании просто не смогут ставить искусственную цену", — уверен эксперт.

Впрочем, в вопросе цены нужно учитывать и курс доллара. Если доллар снова взлетит, препараты подешевеют несущественно.