Вакцина компании Moderna показала эффективность 94,5%, – независимый анализ
Компания будет просить власти США разрешить использовать ее вакцину уже сейчас в экстренных ситуациях.
Американская биотехнологическая компания Moderna объявила 16 ноября о результатах независимого, назначенного Национальным институтом здравоохранения США, мониторинга промежуточных данных испытания фазы 3 ее вакцины-кандидата мРНК-1273. В нем говорится, что эффективность вакцины оказалась 94,5%. В испытании приняли участие более 30 000 человек в США.
Вакцина в целом хорошо переносилась. Большинство нежелательных явлений были легкой или средней степени тяжести. Тяжелые события (2% после первой дозы) включали боль в месте инъекции (2,7%), а после второй дозы включали усталость (9,7%), миалгию (8,9%), артралгию (5,2%), головную боль (4,5%), покраснение в месте инъекции (2,0%). Эти нежелательные явления обычно длились недолго.
Компания обещает представить данные полного испытания фазы 3 в рецензируемой публикации.
"Этот положительный промежуточный анализ исследования фазы 3 дал нам первое клиническое подтверждение того, что наша вакцина может предотвратить заболевание COVID-19, в том числе тяжелое заболевание", – сказал Стефан Бансел, генеральный директор Moderna.
Основываясь на промежуточных данных по безопасности и эффективности, Moderna намеревается просить у Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешение на использование ее вакцины в чрезвычайных ситуациях (EUA). Moderna также планирует подавать заявки на получение разрешений в глобальные регулирующие органы.
К концу 2020 года компания ожидает иметь около 20 млн доз мРНК-1273, готовых к отправке в США. Она планирует произвести от 500 млн до 1 млрд доз во всем мире в 2021 году.
Напомним, компании Pfizer и BioNTech заявили, что промежуточные тесты их почти готовой вакцины показывают 90% эффективности против COVID-19.