Вакцину "Супутник V" хочуть схвалити в ЄС: Меркель запропонувала допомогу Німеччини

Федеральний Канцлер Німеччини Ангела Меркель повідомила про те, що запропонувала президенту РФ Володимиру Путіну підтримку німецького регулятора, необхідну для схвалення російської вакцини "Супутник V" у Європейському медичному агентстві (EMA). Про це політик заявила, відповідаючи на запитання на брифінгу в четвер, 21 січня.

"Росія наразі звернулася в Європейське медичне агентство, і я запропонувала нашому Інституту Пауля Ерліха надати підтримку РФ в проходженні цієї процедури в ЕМА", — зазначила канцлер, відповідаючи на запитання на брифінгу, передає німецька газета "The Local".

У матеріалі уточнюється, що російська влада подала заявку на реєстрацію "Sputnik V" у Європейському Союзі в середу, 20-го січня. Власне, цю інформацію й прокоментувала Меркель.

"Не зважаючи на всі політичні розбіжності, які наразі великі, ми, тим не менш, можемо працювати разом в умовах пандемії в гуманітарній сфері. І якщо ця вакцина буде схвалена EMA, тоді можна буде говорити про спільне виробництво або також про використання", — зазначила політик.

Меркель додала, що мова йде про підтримку в оформленні відповідної документації для проходження процедури схвалення.

Як зазначає російське інформагентство "РИА", канцлеру Німеччини також поставили запитання про зміст її бесіди з Путіним на початку січня, зокрема, про інтерес до російської вакцини від коронавірусу "Супутник V". У відповідь Меркель заявила, що вважає зазначену вакцину "хорошою річчю".

Як відомо, інститут Пауля Ерліха безпосередньо підпорядковується німецькому МОЗ і є регулюючим органом в галузі медицини в ФРН.

Зокрема, у ЄС регулювання обігу лікарських препаратів "регулюється серед усіх держав-членів" на підставі загального зводу норм, а затвердження того чи іншого препарату проходить спершу національні компетентні органи-регулятори, потім вищевказану експертизу в ЕМА ( "European Medicines Agency"), а після — виноситься на затвердження Єврокомісією.

Завдяки цій "гармонізації" лікарські препарати на території ЄС можуть реєструватися одночасно у всіх країнах ЄС, а також Європейської економічної зони за допомогою централізованої процедури, яка здійснюється під наглядом EMA.

Варто зазначити, що EMA — не єдиний міжнародний орган, який бере участь у схваленні хімічних і лікарських препаратів. Так, нещодавно Туреччина відхилила можливість застосування російської вакцини "Супутник V" у зв'язку з тим, що остання не проходила випробувань за стандартом GLP ("Належна лабораторна практика"), який проводиться Європейським Хімічним Агентством ( "The European Chemicals Agency", ECHA) .